Dr. Anthony Fauci tento týždeň predpovedal, že deti mladšie ako 5 rokov budú potrebovať trojdávkový režim vakcíny COVID, ale švédske zdravotnícke úrady uviedli, že vakcíny neprinášajú deťom v tomto veku žiadny úžitok, Nórsko ich robí nepovinnými a Dánsko prehodnocuje svoje rozhodnutie. očkovať malé deti.
Deti mladšie ako 5 rokov budú pravdepodobne potrebovať trojdávkový režim vakcíny COVID , povedal Dr. Anthony Fauci počas štvrtkového rozhovoru s Blue Star Families, neziskovou skupinou, ktorá podporuje vojenské rodiny.
Fauci povedal, že dúfa, že americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) budúci mesiac povolí Pfizer-BioNTech pre mladšiu vekovú skupinu, pričom uviedol: “Dúfam, že to bude v priebehu budúceho mesiaca a nie oveľa neskôr, ale nemôžem to zaručiť. Nemôžem odhadnúť FDA. Budem to musieť nechať na nich.”
Neskôr vo vyhlásení pre CNBC objasnil , že nie je zapojený do schvaľovacieho procesu FDA a uviedol:
„Vôbec som tým nechcel naznačiť, že povolenie príde do mesiaca. Chcel som povedať, že nevieme… nie som zapojený do tohto rozhodnutia.”
Prebiehajú dve samostatné klinické štúdie očkovacej látky COVID od spoločnosti Pfizer-BioNTech: jedna zahŕňa deti vo veku od 6 mesiacov do 2 rokov a druhá zahŕňa deti vo veku od 2 do 4 rokov.
„Dve injekcie nevyvolali adekvátnu imunitnú odpoveď u detí vo veku 2 až 4 roky v klinických štúdiách spoločnosti Pfizer,“ uviedla CNBC .
Počas štvrtkového rozhovoru Fauci povedal : „Dávka a režim pre deti vo veku 6 mesiacov až 24 mesiacov fungovali dobre, ale ukázalo sa, že druhá skupina od 24 mesiacov do 4 rokov ešte nedosiahla úroveň non-inferiority, takže štúdie pokračujú.”
Pfizer v tlačovej správe zo 17. decembra 2021 uvádza, že má v úmysle predložiť údaje FDA niekedy v priebehu prvej polovice tohto roka, ak bude štúdia s tromi dávkami úspešná, a dodala, že spoločnosť neidentifikovala žiadne bezpečnostné obavy týkajúce sa 3-mikrogramu. dávkach, ktoré podávala deťom zúčastňujúcim sa oboch štúdií.
Na porovnanie, dospelí dostávajú dve 30-mikrogramové dávky ako súčasť primárnej dvojrazovej série.
Začiatkom tohto mesiaca, 3. januára, FDA predĺžil Pfizer’s Emergency Use Authorization (EUA) na posilňovaciu dávku svojej vakcíny COVID pre 12 – 15-ročné deti.
Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) minulý týždeň uviedla , že neexistuje žiadny dôkaz, že zdravé deti a mladí dospelí potrebujú preočkovanie COVID.
Vakcína Pfizer-BioNTech je tiež jedinou vakcínou proti COVID, ktorá je v súčasnosti povolená na podávanie deťom vo veku 5 až 11 rokov.
Dr. Rochelle Walensky, riaditeľka Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC), už v januári uviedla , že neexistuje dôkaz, že variant Omicron spôsobuje závažnejšie ochorenie u detí v porovnaní s predchádzajúcimi kmeňmi vírusu, čo vyvoláva otázky o treba očkovať malé deti.
Ako už The Defender uviedol, tlak na autorizáciu vakcín proti COVID pre mladšie deti by mohol súvisieť so skutočnosťou, že výrobcovia vakcín využívajú právnu ochranu detských vakcín.
Zákon chráni výrobcov pred zodpovednosťou
Podľa Národného zákona o úrazoch spôsobených očkovaním detí z roku 1986 , keď Poradný výbor CDC pre imunizačné postupy zaradil vakcínu do povinného očkovacieho plánu pre deti , sú výrobcovia vakcín chránení pred zodpovednosťou za úrazy.
Pokiaľ však jeho vakcína proti COVID pre deti zostane v rámci EUA, spoločnosť Pfizer bude využívať aj ochranu zodpovednosti poskytovanú podľa zákona o verejnej pripravenosti a núdzovej pripravenosti – takže tak či onak, výrobca vakcín nebude niesť zodpovednosť, ak jeho produkt poškodí malé deti.
Zatiaľ čo USA presadzujú vakcíny proti COVID pre deti vo veku 6 mesiacov, švédske orgány verejného zdravotníctva tento týždeň oznámili , že nebudú odporúčať vakcíny pre deti vo veku od 5 do 11 rokov.
Britta Bjorkholmová, predstaviteľka švédskej zdravotníckej agentúry, uviedla , že „so súčasnými vedomosťami, s nízkym rizikom závažných ochorení u detí, nevidíme žiadny jasný prínos z ich očkovania.“
Nórsko sa rozhodlo , že vakcíny proti COVID budú pre deti vo veku 5 až 11 rokov nepovinné.
Nórsky inštitút verejného zdravia uviedol, že riziko závažného ochorenia u detí spôsobeného COVID je malé a v dôsledku toho je potreba detí dostať vakcínu proti COVID obmedzená.
Oznámenie Nórska zase podnietilo Dánsku pediatrickú spoločnosť, aby požiadala dánsky zdravotnícky úrad o prehodnotenie svojho rozhodnutia odporučiť očkovanie detí v Dánsku proti COVID-19.
-red1-